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第279章 推动第二期临床试验

性,才导致整个过程非常的漫长。

仅仅是最佳给药时间、给药方式、给药剂量这三点,就需要经过多次的验证。

但是新药不是问题,杨风给出了非常完善的指导,从而可以针对性进行试验。

或者,其他的创新药一切都是未知数,只能不停地试验。

而杨风早就知道了哪一种方式最合适,也就不需要重复试验。

而是可以专门试验这种方式,确认这种方式可以达到预期效果。

这样一来,新药的试验时间,自然可以比其他创新药更高效。

所以杨风认为现在申请第二期临床试验,药监局基本上是同意的,不可能设置什么阻碍。

只要新药确认没有问题,不管是国家还是患者都希望早点上剩

第二期临床试验铺开之后,第三期临床试验基本上可以同时展开。

到时候,新药距离获批上市就不远了。

“以我们现在掌握的数据,我想药监局应该会同意我们进行第二期临床试验。”

“而且新药确实是非常成熟的药物,我们具备所有的条件。”

对于杨风的决定,关志明认为并不是问题。

如果是其他创新药这么做,他肯定是不同意的。

但是新药不一样,他基本上已经可以确认,这种药物非常的成熟,临床试验不会有危险。

在这种情况之下,加快临床试验的进度,反而是非常有必要的。

现在有太多的患者等待这种药物救命,就算是提前一上市,也可以救下很多患者。

所以关志明在确认药物安全的情况之下,同意展开第二期临床试验。

这不是让新药直接上市,而是提前开始第二期临床试验。

“我也同意!”

林梦瑶也没有什么意见,她也知道新药很成熟。

就算杨风不做出这个决定,她同样会建议这么做的。

不要是她,就算是国家知道第一期临床试验的结果,也会鼓励直接开始第二期临床试验。

所以现在开展第二期临床试验,确实是很合适。

“第二期临床试验,你准备弄多大的规模。”

“普通的第二期临床试验,基本上在一百人左右。”

林梦瑶再次问道。

第二期临床试验,需要多大规模的参与人数。

其他创新药第二期临床试验,一般一百人就已经算是不错了。

但是新药不一样,仅仅是第一期临床试验,就已经超过了三百人。

总不能第二期临床试验之后,人

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